В. Наштейтик: «Лекарства дорожают, так как контроль их качества возрос»

В преддверии эпидемии гриппа и ОРВИ из украинских аптек исчезли некоторые препараты, в частности, гомеопатические. Другие же препараты неуклонно дорожают. О причинах этого корреспондент ГолосUA узнавал у вице-президента Всеукраинского совета прав и защиты пациентов Евгения Наштейтика.
-Евгений Владимирович, из аптек пропали препараты компании «Хеель». Почему?
-Руководитель компании «Каскад-Медикал» получил четыре года лишения свободы за производство фальсифицированных лекарственных средств на территории Украины. Более того, препарат «Траумель» производства «Хеель» в Германии вообще является ветеринарным. Представители немецкой компании «Хеель» приезжали сюда и увидели, что нарушения, которые наблюдались в Украине, были критическими. Поэтому проблема связана исключительно с тем, каким образом компания «Хеель» вела бизнес в Украине. Я давал комментарий «Дойче Велле» по этому поводу, и со стороны немцев нет абсолютно никаких претензий к Украине.
Если говорить о преддверии гриппа , у «Хееля» есть такой препарат – «Энгистол». Так вот, по нему нет вообще никакой доказательной базы, что это лекарство эффективно против вируса гриппа какого-либо типа или вируса герпеса, как они декларируют. Поэтому мы будем ставить вопрос Министерству здравоохранения, чтобы из инструкции по применению убрали эти показания.
-Какие еще «сомнительные» препараты других производителей есть в аптеках?
-Это — те же «Анаферон», «Афлубин», «Окциллококцин», «Арбидол». При запрашивании доказательной базы этих и ряда других препаратов оказалось, что они не изучались в применении для лечения гриппа. Помните ту эпидемию, которая у нас была? Когда погибали беременные, наблюдалась атипичная пневмония, а эти препараты были – «как мертвому припарки». Эта гомеопатия вообще не имеет какой-либо доказательной базы.
-А какие тогда противовирусные препараты эффективны?
-Четыре препарата сегодня — под контролем. Осельтамивир («Тамифлю») вы прекрасно знаете. Есть и прекрасный украинский препарат «Протефлазид», производства «Эко-Фарм». Они реально изучены, не только в клинике, но и in vitro, показали свою эффективность, способны убивать вирус, то есть это – препараты прямого действия. А когда начинают рассказывать, что после введения лекарства вырабатывается интерферон, а он уже каким-то образом эффективен – это все сказки.
-Как вы считаете, иммуномодуляторы, а это ведь совсем другая группа препаратов, все же имеют право быть на аптечных полках? Или надо при насморке сразу пить Осельтамивир? Ведь это – как «из пушки по воробьям»…
-Британцами было проведено масштабное исследование и доказано, что эти препараты абсолютно неэффективны при лечении гриппа.
-А при ОРВИ, например?
-Как работает иммуномодулятор? Вводится препарат, из-за которого начинает работать иммунная система. Это очень сложный механизм, одни клетки задействуют другие, и так далее. Даже с точки зрения статистики, неопределенности 3-4-го порядка не прогнозируются. Более того, те препараты, которые используются – даже не доказано, что имеют какое-то клиническое действие, после введения вырабатывается столько-то интерферона.
-И настойка эхинацеи исчезнет из аптек тоже?
-Это — общеукрепляющий препарат. Такие препараты, как и витамины, используются до возникновения заболевания. Если у вас нормально работает иммунитет, считается, что вероятность подхватить вирусное заболевание ниже, чем у человека с компрометированным иммунитетом. Но ни один из этих препаратов не лечит.
-Известно, что «тяжелые» противовирусные препараты очень токсичны для печени.
-Любое лекарственное средство проходит через печень и почки. Во второй фазе исследований определяется, насколько препарат безопасен, эффективен и высчитывается «терапевтический индекс», соотношение этих двух показателей. Если он приемлем, лекарство допускают на рынок. Так вот, у «Тамифлю» и «Протефлазида» этот индекс чрезвычайно высокий.
-С чем тогда была связана настолько большая популярность аптечной гомеопатии?
-Все очень просто: базой является экономика. Когда себестоимость производства лекарственного средства приближается к себестоимости его упаковки, добавочная стоимость формируется исключительно в маркетинге. И маркетинг вкладывает деньги, когда маржа огромная – есть возможность купить лучших лекторов, лучшие рекламные площади. Это все равно, что «МММ».
-Могут ли исчезнуть из аптек другие препараты, например, сердечно-сосудистой группы?
-Себестоимость препаратов против гипертонии сегодня достаточно низка, потому что есть большие объемы производства. И цена значительно опустилась. Там маржа торговая очень мала. Если сравнить стоимость препаратов, спасающих жизнь и других, которые как «святая вода» — они в три раза дешевле, чем гомеопатия.
-Ужесточились требования аптекарей к рецептурному отпуску лекарств. Почему?
-По поводу сердечно-сосудистой группы – у нас государство впервые за всю историю начало возмещать стоимость лекарственных средств из нее. Соответственно, если вы хотите получить их бесплатно или со значительной скидкой – необходимо предоставить рецепт.
-Кто имеет право на возврат денег?
-Гипертоники, в коммунальных аптеках.
-Это единственная группа препаратов, за которые возмещаются средства?
-Пока да. Это такой государственный эксперимент, там было много проблем, но можно сказать, что у нас в этом сегменте будет полноценный возврат, «полная Европа».
Рецептурный отпуск – это вообще большая проблема. С одной стороны, у нас сейчас ограничен доступ к нормальной медицинской помощи, пациент не всегда может прийти к врачу. Но рецепт все же – благо, ведь государство несет ответственность за оборот лекарств. А у нас – один из самых высоких показателей устойчивости к антибиотикам в мире.
-Как в целом можно оценить состояние украинского фармрынка?
-За последние 10 лет рынок стал более цивилизованным, нужно отдать должное Гослекслужбе, очень многое сделавшей, чтобы у нас был внедрен стандарт надлежащей производственной практики. Ужесточилась ответственность за фальсифицированную продукцию, ВОЗ воспринимает Украину, как страну с жесткой регуляторной политикой в области фармацевтической промышленности и рынка.
-То есть, пациенты должны быть довольны?
-Да. Пациенты в прошлом году впервые получили право участвовать в процессе фармаконадзора, пожаловаться на побочные действия или неэффективность препарата. Для этого надо зайти на наш сайт, там есть специальная форма. Это принято во всем цивилизованном мире.
Да, у нас еще есть потенциал для развития. А то, что за последние два года с Украины ушли, наверное, две трети всех производителей из Юго-Восточной Азии… Ведь даже Посол Индии отмечал, что мы покупаем препараты, не зарегистрированные у него в стране. Сейчас всего этого нет. Да, с одной стороны, если взять статистику по рынку – мы увидим, что это повлияло на цену лекарственных средств. Но, вместе с тем, мы начали покупать препараты, которые произведены, чтобы лечить, а не чтобы обмануть пациента.

Читайте также по теме