Правительству хотят разрешить регистрировать вакцины, которые еще не прошли полный цикл испытаний. Верховная Рада Украины (ВРУ) на заседании 28 января приняла в первом чтении законопроект №4613 о государственной регистрации лекарственных средств под обязательства.
Об этом сообщается на сайте ВРУ, передает РБК Украина.
Этот документ поддержали 318 нардепов.
Спикер ВР Дмитрий Разумков отметил, что между первым и вторым чтением в закон необходимо внести правки. По его словам, голосование за второе чтение проекта состоится уже завтра по процедуре Ad hoc.
На данный момент ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования.
Этот проект предусматривает в украинском законодательстве такой режим. Закон необходим для регистрации вакцин в Украине.
Документ предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний;
разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;
известна потенциальная польза лекарственного средства;
не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.
Регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до 5 лет.
Напомним, ранее комитет по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования рекомендовал принять законопроект №4613, благодаря которому Украина сможет использовать вакцины от коронавируса Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
Так, в Украине вакцинация от коронавируса начнется с февраля. Сначала совершенно бесплатно будут прививать группы риска, а потом уже всех остальных.
Как сообщалось, в Украине к утру 28 января зафиксировано уже 1,206 млн случаев коронавирусной болезни COVID-19, суточный прирост, за 27 января – 5,5 тысячи, рост по сравнению с днем ранее. При этом уже третью неделю подряд за сутки человек выздоравливает больше, чем заболело.