Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) исследовало данные насчет случаев образования тромбов у ряда людей, вакцинированных препаратом Oxford/AstraZeneca, и пришло к выводу, что вакцина является безопасной и эффективной.
Об этом говорится в заявлении ЕМА.
«Были зафиксированы очень редкие случаи необычных сгустков крови, сопровождающиеся низким уровнем тромбоцитов (компонентов, способствующих свертыванию крови) после вакцинации. Почти все известные случаи случались среди женщин в возрасте до 55 лет. ЕМА отмечает: польза вакцины в ее предупреждении COVID-19 превышает риск побочных эффектов.
Однако регулятор ЕС советует немедленно обращаться за медицинской помощью, если после получения вакцины AstraZeneca человек имеет симптомы, приведенные ниже:
одышка
боль в груди или желудке;
отек или холод в руке или ноге;
сильная головная боль или ухудшение зрения после вакцинации;
стойкое кровотечение
множественные небольшие синяки, красноватые или пурпурные пятна или кровяные пузыри под кожей,
Европейский комитет по фармаконадзора и оценки рисков (PRAC) подтвердил, что:
преимущества вакцины в борьбе с COVID-19 (который сам по себе может приводить к проблемам со свертываемостью крови и может привести к летальному исходу) продолжают преобладать над рисками побочных эффектов;
вакцина не связана с увеличением общего риска образования тромбов (тромбоэмболических осложнений) у тех, кто получает ее;
отсутствуют данные о наличии проблем, связанных с конкретными партиями вакцины или отдельными производственными площадками;
однако вакцина может быть связана с очень редкими случаями образования тромбов, связанных с тромбоцитопенией, то есть низким уровнем тромбоцитов (элементов в крови, которые помогают ей сворачиваться) с кровотечением или без него, включая редкие случаи тромбоза венозного синуса головного мозга (CVST).
«Комитет выразил мнение, что доказанная эффективность вакцины в уменьшении госпитализации и смертей от COVID-19 преобладает над чрезвычайно малой вероятностю развития ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свертывания) или CVST.
Однако на фоне полученных результатов пациенты должны знать об удаленной возможности таких синдромов, и если возникают симптомы, свидетельствующие о проблемах со свертываемостью крови, пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью и информировать медицинских работников о своей недавней вакцинации. Уже проводятся шаги по обновлению информации о вакцине, чтобы включить больше информации об этих рисках», — отмечают в ЕМА.
Ранее сообщалось, что у 27-летней медсестры в грузинском городе Ахалцихе произошел анафилактический шок после вакцинации препаратом AstraZeneca.