Упрощение процедуры регистрации лекарств чревато появлением на фармацевтическом рынке Украины большого количества небезопасных лекарств.
Такую точку зрения выразила заслуженный врач Украины, экс-заместитель главы парламентского Комитета по вопросам здравоохранения Ирина Спирина в комментарии корреспонденту ГолосUA.
«Нужно учитывать, что любой препарат, который сегодня лицензирован за рубежом, получить оттуда — проблем никаких нет. Но к нам поступают препараты, которые либо не проходят апробацию, либо проходят здесь, у нас. Это — так называемые «клинические испытания». Необходимо, чтобы мы не стали «подопытными кроликами». Предыдущая процедура не была уж столь пролонгированной, зато препараты оценивались со всех сторон», — сказала она.
При этом эксперт отметила, что процедура получения препаратов может и не упроститься.
«Давайте коснемся вопроса таможни, препараты как там тормозились, так это и продолжается. Мне известна ситуация, когда в аптеке нет жизненно необходимых лекарств, так как их очень трудно растаможить», — добавила она.
Напомним, Верховная Рада Украины сократила срок принятия решения о регистрации лекарственных средств до 10 дней, вместо месяца. Соответствующий законопроект №4484 поддержали 239 нардепов. Документ был принят с технико-юридическими правками.
Проект закона разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 закона "О лекарственных средствах", применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.
В частности, документом предполагается сократить сроки принятия решения Министерства здравоохранения (до 10 рабочих дней) о регистрации лекарственного средства и расширить перечень медикаментов, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство, государственная регистрация которых осуществляется по упрощенной процедуре.