В Германии будут проведены клинические испытания вакцины от коронавируса SARS-CoV-2, разработанной немецкой фирмой BioNTech и ее американским партнером, фармацевтическим производителем Pfizer.
Институт Пауля Эрлиха уже одобрил соответствующие испытания так называемой второй и третьей фазы.
Испытания в Германии — часть международного исследования, начатого в июле. Планируется, что в нем будет участвовать до 30 тысяч добровольцев, которые получат вакцину или плацебо. К настоящему моменту в клинических испытаниях уже приняли участие 25 тысяч добровольцев в 120 исследовательских центрах по всему миру.
«Большое, контролируемое проведение третьей фазы испытаний — важное условие для того, чтобы окончательно подтвердить безопасность и эффективность вакцины», — подчеркнул в понедельник сооснователь BioNTech Угур Сахин.
Если испытания пройдут успешно, обе фирмы уже в октябре планируют подать заявку о допуске вакцины на рынок. В случае допуска планируется выпустить до 100 миллионов доз до конца этого года, а к концу 2021 года планируется произвести более 1,3 млрд доз вакцины.
По всему миру фармацевтические концерны и биотехнологические компании работают над созданием вакцины от коронавируса. В Германии ранее начало проводить клинические испытания еще одно предприятие — биотехническая компания CureVac из Тюбингена.
Первая в мире вакцина от коронавируса SARS-CoV-2 «Спутник-V» (Sputnik-V) была зарегистрирована в России 11 августа еще до прохождения ею третьей фазы испытаний, которая подразумевает тестирование препарата на нескольких тысячах добровольцев. В связи с этим российскую вакцину подвергли критике многие эксперты и организации, в частности Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), объединяющая фармацевтические компании и участников российского рынка клинических исследований.
По оценке представителя ВОЗ, все данные о безопасности и эффективности нового препарата должны быть тщательно проверены.
В журнале The Lancet опубликованы официальные результаты двух первых фаз испытаний российской вакцины «Спутник V», разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.