Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило проведение крупномасштабных клинических испытаний метилендиоксиметамфетамина (МДМА, MDMA, «экстази»).
Об этом сообщил портал N+1 со ссылкой на The New York Times.
МДМА — психоактивное вещество, действующее на серотониновые, дофаминовые и норадреналиновые рецепторы мозга, которое разные авторы классифицируют как психостимулятор, эйфоретик или эмпатоген-энтактоген.
В силу способностей придавать восприятию мира, людей и событий позитивную окраску его неоднократно и зачастую успешно использовали в экспериментальной психотерапии в 1970-х годах. После включения МДМА в перечни контролируемых наркотических субстанций большинства стран мира подобные исследования практически прекратились.
Однако в последние годы одной из областей их экспериментального применения стало ПТСР — тяжелое психологическое состояние, возникающее в результате различных травмирующих переживаний, связанных с насилием и страданиями, таких, например, как военные действия, природные катастрофы, теракты и другие.
На основании положительных результатов нескольких предыдущих небольших исследований FDA одобрило проведение клинических испытаний III фазы. В ней изучается эффективность и безопасность выверенных доз препарата, по результатам чего дается заключение о целесообразности клинического применения.
В них исследованиях участие как минимум 230 пациентов с ПТСР, которым не помогли другие виды лечения. Добровольцам будут проводить психотерапию в сочетании с сеансами приема МДМА в комфортных условиях под надзором специалистов.
Организаторы испытаний подали заявку на присвоение МДМА-психотерапии статуса «прорывного лечения» (англ. breakthrough therapy), который в случае успеха исследования обеспечит ускоренное внедрение этого вида лечения в клиническую практикус 2021 года.