В Украине запретили препарат Цереброкурин серии 460818. Лекарство этой серии имеют четкие признаки фальсификации.
Такое решение приняла Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками 3 октября.
Отмечается, что Цереброкурин серии 460818 не отвечает многим требованиям.
Нарушения в составе
— «Идентификация — аминокислоты» (не соответствует)
— «рН» (занижен)
— «Сухой остаток» (занижен)
— «Механические включения — видимые» (в каждой из 10 проверенных ампул присутствуют видимые механические включения)
— «Количественное определение — Цереброкурин» (завышен)
— «Количественное определение — Хинозол» (завышен)
Нарушения в упаковке
- препарат сопровождает инструкция, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Украины от 14.12.2012 № 1048, срок действия которого истек (оригинальный образец сопровождает инструкция, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Украины от 17.01.2018 № 83);
- на бумаге инструкции имеются вертикальные полосы темного цвета разной толщины и яркости (в инструкции оригинального образца вертикальные полосы отсутствуют);
- в тексте инструкции имеющиеся отличия от утвержденного текста (в оригинальном образце тест инструкции соответствует утвержденному текста).
- на задней части упаковки нанесена надпись «с мозга эмбрионов» (в оригинальном образце нанесена надпись «из мозга эмбрионов»)
- на задней части упаковки дополнительно нанесены надписи: «Не замораживать! Стерильный. Апирогенный. Нетоксичен «(в оригинальном образце надписи«Не замораживать! Стерильный. Апирогенной. Нетоксичен «отсутствуют)
- в нижней боковой части упаковки адрес местонахождения производителя напечатана в следующем порядке: «02160, Украина, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50» (в оригинальном образце адрес местонахождения производителя напечатана в следующем порядке: «Украина, 02160, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50 «)
- размер шрифта больше, буквы напечатаны плотно (в оригинальном образце размер шрифта меньше, буквы нанесены с интервалом)
- ампулы большого размера, форма капилляра вытянута (в оригинальном образце размер ампул меньше, капилляр ампулы короткий и широкий).
Цереброкурин – психостимулирующее и ноотропное средство. Его применяют для лечения заболеваний, которые характеризуются нарушением функции центральной нервной системы.
Напомним, в Украине запретили три популярных лекарственных препарата.