Вакцина CoviShield, производимая в Индии по лицензии компании AstraZeneka, которую в Украину везет министр здравоохранения Максим Степанов, до сих пор не имеет национальной GMP-сертификации, а потому вакцинация украинцев в феврале совершенно точно не начнется.
Об этом в комментарии корреспонденту ГолосUA сообщил директор ДП «Украинский научный центр «Институт вакцинологии и иммунобиопрепаратов» и глава Национальной медицинской палаты Украины Сергей Кравченко.
«В данном случае речь идет о вакцине CoviShield, которая производится не компанией AstraZeneka, а Институтом сывороток Индии (ИСИ), по лицензии британо-шведской компании. Причем сама AstraZeneka никакой ответственности за данный препарат не несет. Данная вакцина не может быть зарегистрирована и применяться на территории Украины до тех пор, пока ИСИ не подтвердит национальную GMP-сертификацию. Либо же пока глава Минздрава Максим Степанов не внесет соответствующие изменения в приказ Минздрава №1346 от 09.06.2020 года, которым определяется порядок подтверждения стандарта надлежащей производственной практики», — сообщил эксперт.
Также С. Кравченко добавил, что Степанов везет в Украину 41 тысячу 200 тысяч флаконов вакцины, три тысячи из которых должны будут по прибытии в страну уйти на государственную экспертизу в лабораторию Государственного экспертного центра Минздрава.
«Согласно законодательству, данная вакцина не может быть привезена в Украину, быть зарегистрированной и применяться. Но даже если в Минздраве идут на откровенное нарушение регламента, то нужно потратить немало времени на экспертизу, а значит, в феврале вакцинация абсолютно точно не начнется. Да еще и столь незначительным количеством препарата, завезенного по сомнительной процедуре. Короче говоря, перед нами очередная театральная постановка Минздрава», — подчеркнул глава НМПУ.
Ранее заместитель министра здравоохранения Светлана Шаталова на брифинге 22 февраля заявила, что вакцинация начнется в Украине согласно утвержденному графику – в феврале.
«Со дня на день Украина ожидает первую партию вакцины от коронавируса. Препарат компании AstraZeneca прибыл по месту назначения и прямо сейчас находятся на прямом маршруте в Украину», – заявила Шаталова.