Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект № 4613 о внесении изменений в закон «О лекарственных средствах» относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности для регистрации вакцин от Covid-19. «За» проголосовали 280 нардепов.
На своей странице в Facebook председатель комитета Михаил Радуцкий отметил, что этот документ позволит использовать в Украине вакцины производства компаний: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
«На сегодняшний день ни одна вакцина от Сovid-19 не прошла полный цикл клинических испытаний. Вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость внесения изменений в законодательство», — написал Радуцкий.
Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского Союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны о предоставлении разрешения или лекарственное средство переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения.
Не будут применяться вакцины, разработанные в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.
При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.
Ранее «Слуга народа» Александр Корниенко отметил, что благодаря принятию этого законодательного акта Украина сможет рассчитывать на получение первых партий вакцины в начале февраля.