face="Times New Roman, serif">
size="2">По данным Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Минздрава
face="Times New Roman, serif">
size="2">Украины, доля фальсификата на украинском фармрынке составляет всего около 1%. Если верить статистике, Украина в этой сфере уже достигла европейских показателей. Ведь, по данным европейских экспертов, в «их» аптеках продается тот же 1% поддельных лекарств, что, однако, вызывает серьезную озабоченность европейцев. В феврале текущего года сессией Европарламента было принято решение усилить борьбу с лекарственным контрафактом, причем контроль за интернет-продажами лекарств планируется особо ужесточить.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Согласно
face="Times New Roman, serif">
size="2">информации, предоставленной директором Департамента организации контроля качества лекарственных средств Гослекинспекции Сергеем Дубовицким, в 2010 году на территории Украины в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях реализовано 1,2 млрд. упаковок лекарственных средств. Из них более 2,5 млн. упаковок лекарств, на общую сумму свыше 20 млн. гривен, изъяты как некачественные, незарегистрированные или фальсифицированные.
face="Times New Roman, serif">
size="2">По данным директора Департамента регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции Минздрава Валерия Стецива, для достижения такого эффекта в Концепции развития фармацевтической отрасли Украины выделены три основных направления. Объединенными усилиями ученых и практикующих фармацевтов создан своеобразный «черный список» поддельных лекарственных средств — «Справочник фальсифицированных лекарств», который за последние 14 лет дважды успешно переиздавался. Существуют и региональные программы по борьбе с аптечным контрафактом. В борьбе с фальсификаторами Украина объединила усилия со странами Евросоюза и странами бывшего Советского Союза, подписав, в частности, Меморандум по взаимному обмену информацией и сотрудничеству со странами СНГ.
face="Times New Roman, serif">
size="2">По словам чиновников, для предотвращения попадания контрафакта через границу, в Украине создана трехуровневая система контроля ввозимых лекарств.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Это, прежде всего, посерийный контроль лекарственных средств, далее — визуальный контроль каждой серии лекарств и, наконец, выборочный контроль их качества государственны
face="Times New Roman, serif">
size="2">ми инспекторами
face="Times New Roman, serif">
size="2">. З
face="Times New Roman, serif">
size="2">а 2010 год субъектами хозяйственной деятельности на территорию Украины было ввезено 119 тысяч 579 серий лекарственных средств, на лабораторный контроль качества направлено 11 600 серий, выдано 129 отрицательных результатов о их качестве.
face="Times New Roman, serif">
size="2">«С целью выявления фактов уклонения от госконтроля между Госинспекцией и Таможенной службой Украины заключено соглашение об информационном сотрудничестве. Благодаря совместным действиям, выдано 75 предписаний о временном запрете лекарственных средств, которые не прошли госконтроль. Запрещено обращение 38 серий готовых лекарственных средств, в которых использовалось сырье, не прошедшее госконтроль», — рассказал С. Дубовицкий.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Качество медпрепаратов, продаваемых в аптеках, заверяют чиновники, так же тщательно контролируется. В течение 2-3 недель информация о выявленном фальсификате поступает в центральную Гослекинспекцию, выдающую предписание о его изъятии. «З
face="Times New Roman, serif">
size="2">а неделю эта информация доходит до каждой аптеки в Украине, и они обязаны выполнить это предписание.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Изъятие проходит быстро, эффективно, сразу снимается риск для пациентов», — подчеркнул экс-заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств С. Сур.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Однако, проблема распространения медицинского фальсификата гораздо глубже, чем просто его выявление и изъятие из аптечной сети. В частности, как заявил начальник отдела прав интеллектуальной собственности управления нетарифных мер регулирования Гостаможенной службы Украины Алексей Гашицкий, при пересечении границы важно контролировать не только торговые марки, но и действующие вещества лекарств. По его словам, ввоз лекарств, в состав которых входят новые действующие вещества, способствует их подделке уже в Украине. При этом А. Гашицкий отметил, что принятие нового Таможенного кодекса с внесением соответствующих норм должно исправить положение.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Кроме этого, нередки ситуации, когда даже известные иностранные фармацевтические компании нарушают правила регистрации медпрепаратов и контролировать их качество в таких случаях очень сложно. Как рассказала начальник отдела расследований недобросовестной конкуренции Антимонопольного комитета Украины Оксана Кондратьева, для регистрации нового препарата такая компания открывает представительство в Украине, а как только регистрация закончена — оно исчезает. «Мы общаемся с Австрией, Индией и другими странами, тут проблема наложения штрафов на нерезидентов. Законодательное воздействие на них ограничено»,
face="Times New Roman, serif">
size="2">— сообщила О. Кондратьева.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Чиновники от медицины разводят руками и тогда, когда речь заходит о контроле за продажей лекарств в интернете. По словам
face="Times New Roman, serif">
size="2">В. Стецива, правоохранительным органам очень непросто работать в этой сфере. «Тот же интернет-провайдер может предлагать лекарства, находясь в какой угодно стране. Поэтому для преодоления этой проблемы необходима комплексная программа», — добавил. В. Стецив, забыв уточнить, разрабатывается ли она и когда будет введена в действие.
face="Times New Roman, serif">
size="2">Есть и еще одна «сторона медали». Как считает президент компании «Экофарм» (производит препараты Протефлазид и Иммунофлазид)
face="Times New Roman, serif">
>Анатолий Новик, г
face="Times New Roman, serif">
>осударство лишь имитирует борьбу с лекарственным контрафактом. Борьба с фальсификаторами ограничивается тем, что поддельные препараты изымаются из аптечных сетей.
face="Times New Roman, serif">
>“Если бы хотели побороть фальсифицированные продукты, тем более, в области фармации, то это было бы элементарно просто сделать. Кого-то посадили, пожизненно дали, конфисковали все, что было? Ничего этого нет. Как можно не фальсифицировать, если там сверхприбыли и наказания никакого?», — сказал он.
face="Times New Roman, serif">
>По словам специалиста, такая ситуация сложилась из-за отсутствия единого органа, осуществляющего государственную политику в этой отрасли.
face="Times New Roman, serif">
size="2">По данным Европарламента, в некоторых странах, в перечень которых, вполне возможно,
face="Times New Roman, serif">
size="2">может входить и Украина, доля фальсифицированных лекарств доходит до 30%. При этом в докладе, представленном на февральской сессии Европарламента, отмечается: «Фальсифицированные лекарства — молчаливые убийцы. Они либо не проявляют эффекта, либо содержат токсичные субстанции, которые могут навредить или даже убить того, кто их принимает».
Читайте также по теме