Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению первый растворимый стент для лечения ишемической болезни сердца (ИБС).
Об этом сообщает N+1 со ссылкой на пресс-релиз ведомства.
Стент под названием Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System (BVS; биорассасывающаяся сосудистая каркасная система) изготовлен из поли-L-лактида — биоразлагаемого полимера, схожего с теми, из которых производят шовный материал.
Растворяясь, стент медленно высвобождает препарат эверолимус, подавляющий рост рубцовой ткани в сосудистой стенке. Полное рассасывание происходит примерно за три года. После этого в артериальной стенке остаются четыре миниатюрных платиновых маркера, чтобы врачи в дальнейшем могли понять, где был установлен стент.
Заключение экспертного совета, на основании которого принято решение FDA, было сделано по результатам клинических испытаний с участием 2008 пациентов. В течение года после установки частота серьезных сердечно-сосудистых событий при применении Absorb GT1 BVS составила 7,8%, что клинически сопоставимо с 6,1% при использовании металлического стента с лекарственным покрытием. Частота образования тромбов в области устройства составила соответственно 1,54% и 0,74%.
Медики отмечают, что применение растворимых стентов предотвращает такие долгосрочные побочные эффекты как недостаточная гибкость сосуда, возможность его повреждения или ускорение атеросклеротического процесса в области устройства.