В Гослекслужбе сообщили, что по результатам проверок фармацевтических складов компании "Биокон", под Киевом, выявили ряд нарушений лицензионных требований хранения лекарств.
С актов проверки Гослекслужбы следует, что "Биокон" имеет 9 отдельных зон хранения лекарств. Однако, все они, в нарушение законодательства, не разделены между собой надлежащим образом, а только сетчатой оградой.
Более того, все эти 9 блоков складских помещений имеют одну единственную на всех систему вентиляции. Фактически, это приводит к тому, что лекарства хранятся под большим облаком испарений и химических реакции. Такая ситуация вредить не только лекарствам, но и несет прямую угрозу здоровью персоналу, который там работает.
В Гослекслужбе констатировали, что вентиляционная система на предприятии является маломощной для того количества квадратных метров, которые должна проветривать. Также, в "Биокон" отсутствует паспортизация вентиляционных систем. Они не могут и системы резервирования воздуха.
«Все это противоречит приказу МОЗ №723" Об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», — отмечают контролеры.
Еще одна угроза для лекарственных средств, хранящихся на складах «Биокона», заключается в несоблюдении температурного режима: мощностей холода для обеспечения надлежащего режима во всех 9 блоках складских помещений не хватает.
На предприятии «Биокон», кроме этого, полностью отсутствует система распределения температуры воздуха по высоте помещений. Это приводит к тому, что перепад температуры в рамках одного блока составляет 9 градусов.
«В итоге, часть лекарств из-за этого нарушения просто становятся непригодными к употреблению. Наличие таких проблем свидетельствует не просто о нарушении требований украинских норм. Они нарушают международный стандарт GDP, в котором четко сказано, что «лекарственные средства и медицинскую продукции следует хранить отдельно от другой продукции. Ее надо защищать от света, температуры, влаги и других внешних факторов», — предостерегают специалисты.
В Госслужбе добавили, что неоднократно указывали "Биокон" на необходимость устранения нарушений, однако предприятие их игнорирует. Поэтому контролеры обращают внимание импортеров и производителей лекарств, чтобы те заботились о качестве своего товара и не подвергали его рискам, существующим на фармскладах «Биокона».